Românii Riscă Să Rămână Fără Paracetamol și Metformin
Producătorii de medicamente generice avertizează că românii ar putea să nu mai aibă acces la Paracetamol și Metformin, medicamente esențiale pentru sănătate, din cauza blocajelor legislative și administrative persistente. Aceștia subliniază că, fără intervenții urgente, pacienții vor fi nevoiți să plătească mai mult pentru tratamentele de bază sau, în cel mai rău caz, să rămână fără acestea. De asemenea, autoritățile riscă să piardă oportunități importante de optimizare a bugetului în sistemul public de sănătate.
Simona Cocoș, președintele Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România, a declarat că birocrația nu ar trebui să justifice pierderi de vieți omenești sau de resurse financiare. Aceasta solicită Ministerului Sănătății, Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și Agenției Naționale a Medicamentului să adopte măsuri legislative care să permită un acces mai rapid la medicamentele generice și biosimilare. Astfel, resursele financiare disponibile ar putea fi folosite mai eficient pentru a trata un număr cât mai mare de pacienți.
Impactul Directivei UE asupra Producătorilor
Conform APMGR, Directiva Uniunii Europene referitoare la tratarea apelor urbane reziduale reprezintă o nouă provocare pentru producătorii de medicamente generice și, implicit, pentru pacienți, prin impunerea unor taxe suplimentare. Aceasta ar putea avea un impact devastator asupra fabricilor de medicamente generice din România și ar putea compromite securitatea aprovizionării cu medicamente critice.
Se estimează că această directivă ar putea duce la dispariția Paracetamolului și Metforminului, medicamente de bază pentru pacienții cu diabet. Producătorii precizează că, în cazul Paracetamolului, prețul ar putea crește cu 45%, costul fiind suportat integral de pacienți. În ceea ce privește Metforminul, prețul ar trebui să crească cu 48%, însă, având în vedere că este un medicament reglementat, este posibil să nu mai fie sustenabil pe piață.
Provocările Sistemului de Prețuri pentru Medicamente
APMGR subliniază că în România există peste 700 de medicamente generice compensate cu prețuri de până în 10 lei, multe dintre acestea fiind în pericol din cauza sistemului de stabilire a prețurilor. Acest sistem se bazează pe un coș de 12 state membre UE, luând în calcul cel mai mic preț, ceea ce afectează disponibilitatea medicamentelor cu prețuri reduse.
De asemenea, taxa clawback pentru medicamentele generice a crescut la 15% începând din 2023, o valoare pe care multe medicamente cu prețuri mici nu o pot susține. APMGR a raportat dispariția a peste 2.000 de medicamente generice de pe piață în perioada 2013 – 2020, accentuând astfel criza medicamentelor în România.
Accesul la medicamente generice și impactul asupra sistemului de sănătate
În mod ideal, medicamentele inovative, urmate de expirarea brevetelor, ar trebui să permită introducerea automată a medicamentelor generice în listele de rambursare. Totuși, realitatea este diferită: accesul la medicamentele generice pe lista medicamentelor compensate se face cu o întârziere de până la doi ani după expirarea brevetului medicamentului inovativ. Această situație generează cheltuieli semnificative și limitează oportunitățile de tratament pentru un număr mai mare de pacienți, conform declarațiilor reprezentanților Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR).
Beneficiile medicamentelor generice
Medicamentele generice sunt esențiale pentru tratamentul a „peste 70%” dintre pacienți, intrând pe piață cu prețuri cuprinse între 40% mai mici decât cele ale medicamentelor inovative în primul an și 70% mai mici în al patrulea an. Acestea contribuie la asigurarea accesului la tratamente esențiale pentru o gamă mai largă de pacienți.
Impactul asupra numărului de pacienți tratați
Studiile arată că în domeniile terapeutice în care medicamentele generice au fost introduse, numărul pacienților tratați a crescut de până la 3 ori, conform unui raport IQVIA. Între anii 2016 și 2023, prin integrarea medicamentelor generice pe piață, s-au realizat economii bugetare de peste 1 miliard de euro. Aceasta permite Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS) să ofere tratamente pentru un număr mai mare de pacienți. Se estimează că, în perioada 2023-2028, intrarea medicamentelor generice ca urmare a expirării brevetelor va genera economii bugetare suplimentare de peste 500 milioane de euro, conform informațiilor furnizate de APMGR.
